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【ChiCTR2600117789】不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮股神经阻滞对膝关节置换手术患者术后恢复的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600117789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮股神经阻滞对膝关节置换手术患者术后恢复的比较

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮股神经阻滞对膝关节置换手术患者术后恢复的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同浓度罗哌卡因复合氢吗啡酮股神经阻滞对膝关节置换手术患者术后恢复作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的麻醉助手采用电脑随机分组方法

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究招募了160名计划接受膝关节置换手术患者。纳入标准如下: (1)年龄20~75岁; (2)美国医师协会分级I~II级; (3)BMI 20~25 kg/m2 ; (4)择期行单侧膝关节置换手术; (5)签署知情同意书并完成基础评估。;

排除标准

( 1 )股神经穿刺部位存在感染/血肿、周围神经或神经肌肉疾病; ( 2 )拒绝神经阻滞; ( 3 )对研究药物过敏; ( 4 )凝血功能障碍 ( 5 )精神疾病和认知、语言沟通障碍; ( 6 )长期使用镇痛药、皮质醇药物或精神药物; ( 7 )无法配合完成研究中使用的量表; ( 8 )超声图像上显示局部麻醉剂扩散不良; ( 9 )研究者判断不适合参与本临床试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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