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【ChiCTR2400094197】评价腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的应用研究

试验专业题目

评价腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的临床使用技巧及性能

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁（含），男女不限； 2.BMI：18-30kg/m2； 3.有泌尿外科手术的相关指征； 4.生理状况可接受腹腔镜手术者； 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； 2.妊娠或哺乳； 3.有癫痫或精神病史； 4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者; 5.无法理解研究要求或不能完成研究随访计划； 6.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； 7.研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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