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腹腔内窥镜单孔手术系统
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2025-10-14
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需行普外科、泌尿外科、妇科、胸外科腔镜手术的疾病
利用腹腔内窥镜单孔手术系统（SA-1000）完成胸、腹、盆腔机器人辅助手术的安全性与有效性临床试验
利用腹腔内窥镜单孔手术系统（SA-1000）完成胸、腹、盆腔机器人辅助手术的安全性与有效性临床试验
评价利用腹腔内窥镜单孔手术系统用于部分胸、腹、盆腔机器人辅助手术的安全性与有效性
单臂
其它
无
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上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
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84
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2025-08-07
2026-04-30
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1) 18周岁≤年龄≤80周岁； 2) 需行胸、腹、盆腔内窥镜手术治疗者，包括但不限于以下术式： a) 普通外科：远端胃癌根治术、结直肠癌根治术、肝切除术/脾切除术； b) 泌尿外科：肾部分切除术（经腹腔或后腹膜）、根治性前列腺切除术； c) 妇科：根治性子宫切除术（含盆腔淋巴结清扫术）、子宫切除术； d) 胸外科：肺段/肺叶切除术、食管癌根治术、纵隔肿瘤切除术。 3) 生理状况可接受腹腔镜手术者。 4) 愿意配合并完成研究随访及相关检查。 5) 受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；
请登录查看1) 妊娠或哺乳期女性。 2) 需行急诊手术者。 3) 存在活动性出血、凝血功能严重异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限2倍）或血小板计数＜50×109/L 4) 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 5) 近1个月内参与过其他临床试验。 6) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 7) 研究者认为有其他不适合入组的情况。；
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