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【ChiCTR2500114974】单侧经皮椎体支架植入术和单侧经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效对比——单中心、前瞻性、非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

单侧经皮椎体支架植入术和单侧经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效对比——单中心、前瞻性、非随机对照研究

试验专业题目

单侧经皮椎体支架植入术和单侧经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效对比——单中心、前瞻性、非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较两种微创技术（经皮椎体支架植入术与经皮椎体成形术）在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折临床疗效上的差异，为制定合理的临床决策提供高质量的临床论据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 60 岁以上； 2. 急性单椎体（胸 10-腰 5）骨质疏松性椎体压缩骨折（MRI 在 T1 加权像表现为低信号,在 T2 加权像及 STIR 序列表现为高信号）； 3. 椎体前缘或中缘高度丢失 1/3 以上； 4. 具有术前及术后完整的临床资料； 5. 患者能够自主签署知情同意书并愿意完成随访。；

排除标准

1.多节段骨质疏松性椎体压缩骨折； 2.有骨肿瘤及其他骨代谢疾病证据者； 3.CT提示骨折椎体后壁不完整或破裂； 4.有出凝血异常、严重脏器病变等手术禁忌证者； 5.长期卧床患者； 6.未获知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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