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首页 临床进展 Rituximab治疗肝移植术后EBV相关CD20+移植后淋巴增疾病的临床研究

【ChiCTR2600125372】Rituximab治疗肝移植术后EBV相关CD20+移植后淋巴增疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植术后淋巴增殖性疾病

试验通俗题目

Rituximab治疗肝移植术后EBV相关CD20+移植后淋巴增疾病的临床研究

试验专业题目

Rituximab治疗肝移植术后EBV相关CD20+移植后淋巴增疾病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立流式细胞技术和PCR方法检测外周血T、B淋巴细胞和NK细胞分选后的EBV-DNA的标准化流程，为Rituximab-抗CD20单克隆抗体的应用，提供更精准的靶向指导作用； 2.通过对主要结局指标和次要结局指标的观察与监测，评价应用Rituximab治疗肝移植术后EBV相关CD20+移植后淋巴增殖性疾病的临床效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者本人或监护人签署知情同意书； 2.外周血或血浆EBV-DNA>500copies/ml； 3.淋巴组织病理明确诊断为PTLD早期病变、多形性及CD20+的单形性PTLD（DLBCL）； 4.EBER原位杂交阳性； 1.患者本人或监护人签署知情同意书；2.外周血或血浆EBV-DNA>500copies/ml；3.淋巴组织病理明确诊断为PTLD早期病变、多形性及CD20+的单形性PTLD（DLBCL）；4.EBER原位杂交阳性；；

排除标准

1.CD20-的单形性PTLD、经典霍奇金淋巴瘤及原发性中枢神经系统淋巴瘤； 2.存在活动性乙型病毒性肝炎感染； 3.不能依从研究方案进行治疗和标本采集；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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