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【ChiCTR2600124046】不同剂量艾司氯胺酮对内镜下肠息肉切除术患者置入BlockBuster喉罩所需丙泊酚半数有效剂量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124046

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

内镜下肠息肉切除术

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对内镜下肠息肉切除术患者置入BlockBuster喉罩所需丙泊酚半数有效剂量的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对内镜下肠息肉切除术患者置入BlockBuster喉罩所需丙泊酚半数有效剂量的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究通过探索复合不同剂量艾司氯胺酮时在肠息肉切除术中麻醉诱导时置入喉罩所需丙泊酚的半数有效剂量，探讨两种药物联合使用的合适剂量、有效性以及安全性，旨在为安全有效的无阿片喉罩全麻方案在肠息肉切除术中的应用提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人采用SPSS软件生成随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄>18岁； 3.BMI＜30 kg/m^2； 4.接受择期肠镜治疗(内镜黏膜下剥离术、内镜黏膜切除术、肠息肉切除术)需行喉罩全麻的患者； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。 1.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级；2.年龄>18岁；3.BMI＜30 kg/m^2；4.接受择期肠镜治疗(内镜黏膜下剥离术、内镜黏膜切除术、肠息肉切除术)需行喉罩全麻的患者；5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有丙泊酚、艾司氯胺酮过敏史或者对麻醉药物过敏者； 2.有严重的心、肺、脑、肝或肾脏疾病病史者； 3.有高血压、青光眼或者颅内压升高者； 4.患有中枢神经系统疾病、精神疾病史、心理疾病者或者术前认知功能异常者； 5.长期服用镇静催眠药物或者镇静镇痛药物者； 6.有困难气道、慢阻肺、急性上呼吸道感染、哮喘发作或急性严重喉部疾病的患者 7.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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