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【ChiCTR2600121911】布比卡因脂质体注射液在经皮椎体成形术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩骨折；骨质疏松

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液在经皮椎体成形术中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液在经皮椎体成形术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索布比卡因脂质体在PVP术中的应用效果，为制定合理的临床决策提供高质量的临床论据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 绝经后妇女或50岁以上男性； 2. 轻度外伤或无外伤出现的胸腰椎椎体压缩骨折； 3. 首次手术； 4. VAS评分>=6分； 5. 同一手术团队；；

排除标准

1. 继发性骨质疏松，骨肿瘤后骨转移； 2. 椎体结核、细菌感染； 3. 出凝血功能严重障碍，且无法纠正； 4. 既往布比卡因脂质体过敏史； 5. 未获得知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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