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【ChiCTR2600121418】基于太赫兹分子指纹谱的牙周炎活动期无创诊断新方法及传感机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

基于太赫兹分子指纹谱的牙周炎活动期无创诊断新方法及传感机制研究

试验专业题目

基于太赫兹分子指纹谱的牙周炎活动期无创诊断新方法及传感机制研究

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临床试验信息
试验目的

总体目标: 阐明牙周炎关键生化标志物MMP-8的太赫兹波谱响应规律,突破现有牙周炎活动期诊断缺乏精准、快速技术的瓶颈,建立一种基于太赫兹分子指纹光谱的无创、椅旁诊断新方法,为牙周炎的精准防控提供全新的技术手段和理论依据。 具体目标: 解析规律:获得MMP-8在太赫兹波段的特征指纹图谱,明确其特征吸收峰位,并建立其浓度与太赫兹吸收强度的定量关系模型。 建立方法:优化并确立针对临床GCF样本的标准化太赫兹检测方案,实现在复杂生物基质中准确、稳定地检测MMP-8。 构建模型:基于太赫兹光谱特征,构建一个能够有效区分牙周炎活动期、静止期及健康状态的诊断模型,并初步验证其临床诊断效能(目标:AUC > 0.85)。 机制探索:从分子振动模式角度,初步探索太赫兹波与MMP-8蛋白相互作用的传感机制,为方法提供深层次科学解释。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度首都医科大学科研培育基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-03

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

试验组 1.自愿参与本研究; 2.有探诊深度>=6mm; 3.出血指数(bleeding onprobing, BOP)阳性的患牙. 对照组: 1.自愿参与本研究; 2.有牙周健康(探诊深度<=3mm,无炎症)且无龋坏的健康牙.;

排除标准

试验组 1.近期(6 个月)经过牙周治疗; 2.有全身性疾病(如糖尿病等); 3.妊娠或哺乳期患者 对照组 1.有全身性疾病(如糖尿病等); 2.妊娠或哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

/

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