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【ChiCTR2600122167】动态神经稳定技术干预围绝经期及绝经后女性压力性尿失禁合并非特异性下腰痛的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122167

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

靶点

适应症

压力性尿失禁；非特异性下腰痛

试验通俗题目

动态神经稳定技术干预围绝经期及绝经后女性压力性尿失禁合并非特异性下腰痛的疗效研究

试验专业题目

动态神经稳定技术干预围绝经期及绝经后女性压力性尿失禁合并非特异性下腰痛的疗效研究

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临床试验信息

试验目的

本研究将聚焦于比较DNS技术和传统核心肌群训练方法对围绝经期及绝经后女性SUI和NSLBP双重问题的干预疗效，其研究目的在于： (1)明确动态神经稳定技术对围绝经期及绝经后压力性尿失禁合并非特异性下腰痛女性的尿失禁症状、腰痛程度、盆底功能及生活质量的改善疗效。 (2)对比动态神经稳定技术与传统核心肌群训练方法在受试者中的疗效差异，为临床选择共病患者干预方案提供实证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方统计人员使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机方案

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合压力性尿失禁诊断标准； 2.年龄45周岁以上； 3.符合NSLBP临床诊疗指南中的诊断标准； 4.NSLBP程度经视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评估，评分≥3； 5.符合围绝经期及绝经后女性激素变化值； 6.符合同时存在压力性尿失禁及NSLBP； 7.近3个月内未系统参与针对SUI和NSLBP的康复训练或其他物理治疗项目； 8.充分了解研究内容后，接受并遵从随机分组安排，自愿签署知情同意书； 9.能够确保全程参与实验，并按时完成实验干预与测试。；

排除标准

1.诊断为或合并存在急迫性、充溢性等其它类型的尿失禁； 2.经盆底超声筛查证实存在Ⅱ度及以上盆腔脏器脱垂； 3.既往有肾脏或尿路感染，泌尿生殖道瘘，尿失禁手术史，留置导尿管或无法收缩盆底肌； 4.因明确器质性病变引发的疼痛症状的患者，如存在腰椎间盘突出、脊柱侧凸、腰椎滑脱、脊椎前移(＞1级）、强直性脊柱炎、背部手术史、椎体骨折史等情况； 5.有严重心脑血管（心脏病、高血压等）、肝肾、神经血液系统等原发性疾病或恶性肿瘤患者； 6.有严重的心理或认知障碍疾病，无法进行有效沟通的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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