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【ChiCTR2600124552】影响骨折患者手术等待时间的皮肤软组织因素分析及预后模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

影响骨折患者手术等待时间的皮肤软组织因素分析及预后模型构建

试验专业题目

影响骨折患者手术等待时间的皮肤软组织因素分析及预后模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 量化评估入院时皮肤软组织状况（肿胀程度、骨折水疱）对手术等待时间的影响，明确其作为手术决策关键依据的地位。 2. 利用机器学习算法，构建并验证多个整合皮肤指标与临床多因素的模型，分别用于术前精准预测手术延迟（分别＞3d、6d、9d、12d、15d、18d）、需要改变手术方式、延长住院时间的风险。 3. 探究术前较差的软组织状况和其他危险因素与术后肿胀恢复和切口并发症（感染、愈合不良）的相关性，评估软组织修复质量，以及手术延迟对住院天数等资源利用指标（如费用等）的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

322

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在首都医科大学附属北京友谊医院病历系统中2000-06-08至2025-10-24既往记录，骨科门诊或病房确诊为骨折并成功进行手术的患者； 2.病历系统或大数据平台中研究内容部分的相关信息较为完备（80%及以上信息存在且可信度高） 1.在首都医科大学附属北京友谊医院病历系统中2000-06-08至2025-10-24既往记录，骨科门诊或病房确诊为骨折并成功进行手术的患者；2.病历系统或大数据平台中研究内容部分的相关信息较为完备（80%及以上信息存在且可信度高）；

排除标准

凡是符合以下状况之一的受试者，都不能入选试验： 1.有严重外伤性病变、感染或严重全身性疾病者； 2.孕妇及哺乳期妇女。 3.研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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