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【ChiCTR2600122647】斑块状银屑病生物制剂减药过程中代谢综合征影响：回顾性研究分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

斑块状银屑病生物制剂减药过程中代谢综合征影响：回顾性研究分析

试验专业题目

斑块状银屑病生物制剂减药过程中代谢综合征影响：回顾性研究分析

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临床试验信息
试验目的

1.探究合并代谢综合征是否为中重度银屑病患者生物制剂减量后疾病复发的独立危险因素。 2.分析代谢综合征各组分（如肥胖、高血压、血脂异常、高血糖）对减量失败风险的贡献度。 3.构建预测生物制剂减量失败风险的预后模型，为临床诊疗提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

603

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁。 2. 根据ICD-10编码（L40.0）确诊为斑块状银屑病。 3. 连续使用任一生物制剂（如TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂）治疗至少6个月，且达到病情稳定（定义为银屑病面积和严重程度指数PASI<=5或医师总体评估PGA 0/1）后，由主治医生决定并开始减量（定义为延长给药间隔，如从每4周延长至每6周或更长）。 4. 减量后至少有1次疾病活动度的随访记录。；

排除标准

1. 病历资料严重缺失，缺少关键的基线代谢指标或减量后随访数据。 2. 减量同时合并使用其他可能影响银屑病病情或代谢状态的系统性药物（如甲氨蝶呤、环孢素、全身性糖皮质激素等）。 3. 患有其他严重器质性疾病或恶性肿瘤，预期寿命不足1年者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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