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【ChiCTR1900024567】艾滋病PCP并发急性呼吸衰竭呼吸支持方法的RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病并发急性呼吸衰竭

试验通俗题目

艾滋病PCP并发急性呼吸衰竭呼吸支持方法的RCT研究

试验专业题目

艾滋病合并急性呼吸衰竭的呼吸支持方案优化研究

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

1)研究艾滋病肺孢子菌肺炎并发急性呼吸衰竭的呼吸力学特征; 2)优化艾滋病肺孢子菌肺炎并发急性呼吸衰竭的有创通气方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由首都医科大学附属北京地坛医院统计室专家制定随机数法进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都医学发展基金:首发2018-1-2171

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)获得知情同意; 2)年龄≥18岁; 3)符合《中国艾滋病诊疗方案(第三版)》中关于AIDS的诊断标准; 4)符合急性呼吸窘迫综合征诊断标准(柏林标准)的中-重度ARDS的标准,但发病至呼吸衰竭的时间可以超过一周; 5)在ICU内接受有创机械通气,机械通气时间小于8小时。;

排除标准

1)既往有慢性肺疾病(COPD、哮喘、支气管扩张); 2)心源性肺水肿(超声心动图或PICCO监测诊断); 3)血流动力学不稳定(经扩容和升压药支持后SBP低于90mmHg和组织灌注不足者,或SBP>180mmHg); 4)存在活动性出血;急性冠脉综合征一周内,或存在严重心律失常; 5)严重颅内高压或神经肌肉病变; 6)妊娠; 7)食道胃底病变或手术患者; 8)存在呼吸力学测定禁忌症; 9)存在气胸、皮下气肿和明显肺大泡。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100015

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