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【ChiCTR2600122265】髋关节撞击征患者足踝力学特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122265

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

髋关节撞击征

试验通俗题目

髋关节撞击征患者足踝力学特征研究

试验专业题目

髋关节撞击征患者足踝力学特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

从功能层面验证髋关节障碍与足踝功能改变之间是否存在统计学关联，为“髋—踝功能耦合”提供临床量化依据。通过实现上述研究目的，来完善 FAIS 的功能评估框架，从单一髋关节评估拓展至下肢运动链评估，为 FAIS 康复策略提供理论依据。若证实 FAIS 患者存在特定足踝功能特征，将为是否在康复中纳入踝背屈训练、足弓控制或踝周肌力训练提供科学依据。增加 FAIS足踝功能研究的文献依据，后续纵向研究或干预研究提供基础数据和研究方向。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-04-13

是否属于一致性

入选标准

1、FAIS 患者组入选标准（ Inclusion Criteria）：符合以下全部条件者纳入 FAIS 患者组：（1）年龄在 18–60 岁之间；（2）单侧髋关节或腹股沟区疼痛；（3）临床查体阳性，至少包括 FADIR 试验阳性；（4）影像学检查符合 FAIS 诊断标准，包括但不限于： X 线、 CT 或 MRI 显示 Cam 型、Pincer 型或混合型 FAIS； Cam 型表现为 α 角增大； Pincer 型表现为髋臼覆盖过度；（5）能够独立完成站立、负重及测试流程。 2、健康对照组入选标准（Inclusion Criteria）：符合以下全部条件者纳入健康对照组：（1）年龄在 18–60 岁之间；（2）无髋关节症状：无腹股沟、髋部或大腿前侧疼痛史最近 6 个月 VAS = 0 无髋关节不适或功能障碍（3）体格检查阴性 FADIR 测试阴性 FABER 测试阴性直腿抬高试验阴性髋关节活动度在正常范围（4）功能评分正常 iHOT-33 ≥ 90 且 Harris Hip Score ≥ 95 （5）无髋关节相关疾病史无髋关节手术史无髋关节骨折史无先天性髋关节发育异常史；

排除标准

1、FAIS 患者组排除标准（Exclusion Criteria）：符合以下任一条件者予以排除：（1）既往接受过髋关节、膝关节或踝关节的手术治疗；（2）既往有明确的下肢骨折史，或存在明显的结构性畸形；（3）合并影像学证实的重度髋关节骨关节炎（Tönnis 分级 ≥2 级）；（4）伴有其他可能影响下肢生物力学的疾病，如：炎性关节病（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等）；（5）神经系统疾病（脑卒中、周围神经病变等）；（6）近 6 个月内存在明显的膝关节或踝关节急性损伤或存在膝踝疼痛；（7）合并双侧明显髋关节症状，难以区分患侧与健侧；（8）妊娠期女性。 2. 健康对照组排除标准（Exclusion Criteria）：符合以下任一条件者予以排除：（1）不符合上述入选标准的健康对照组（2）影像（x 光片）排除髋关节撞击征（3）既往接受过下肢关节手术或存在明确的下肢骨折史；（4）既往或当前髋关节疼痛（5）FAI 高风险运动背景（职业运动员）（6）下肢神经系统疾病（7）腰椎疾病（8）下肢手术史能够独立完成全部测试流程（9）既往或当前存在影响步态或下肢生物力学的神经、肌肉或风湿性疾病；（10）无法配合完成测试者。（11）妊娠期女性；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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