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【ChiCTR2600123084】早发冠心病危险因素的性别差异及人群归因风险研究：一项单中心配对病例对照分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123084

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

早发冠心病危险因素的性别差异及人群归因风险研究：一项单中心配对病例对照分析

试验专业题目

早发冠心病危险因素的性别差异及人群归因风险研究：一项单中心配对病例对照分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 全面分析人口社会学特征（教育程度、婚姻状态）、生活方式（吸烟史、饮酒史）、临床代谢指标（血脂谱、血糖、血压）及社会心理因素（焦虑、抑郁病史）与早发性冠心病的关联。 2. 比较男性与女性在不同危险因素暴露率及致病强度上的差异，识别是否存在性别-风险因素的交互作用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

病例组 1. 年龄 18-55 周岁。 2. 经冠状动脉造影（CAG）或冠状动脉 CTA 检查确诊。确诊定义：至少一支主要心外膜冠状动脉（左主干、前降支、回旋支、右冠）管腔直径狭窄>=50%。对照组 1. 年龄 18-55 周岁。 2. 入院心电图正常，且无胸痛症状。病例组1. 年龄 18-55 周岁。2. 经冠状动脉造影（CAG）或冠状动脉 CTA 检查确诊。确诊定义：至少一支主要心外膜冠状动脉（左主干、前降支、回旋支、右冠）管腔直径狭窄>=50%。对照组1. 年龄 18-55 周岁。2. 入院心电图正常，且无胸痛症状。；

排除标准

病例组 1. 合并严重肝功能或肾功能障碍（ALT/AST>=正常上限 3 倍，或 eGFR<30 ml/min/1.73 m^2） 2. 合并晚期恶性肿瘤、精神障碍、认知障碍等疾病 3. 临床资料不完整患者对照组 1. 既往有冠心病、卒中、心力衰竭、外周动脉疾病史 2. 入院主诊断为 2 型糖尿病、高血压急症或高脂血症的患者 3. 临床资料不完整的患者 4. 合并晚期恶性肿瘤、精神障碍、认知障碍等疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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