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【ChiCTR2600121862】基于中西医协同的糖尿病智能诊断模型构建及临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期（或2型糖尿病）

试验通俗题目

基于中西医协同的糖尿病智能诊断模型构建及临床验证

试验专业题目

基于中西医协同的糖尿病智能诊断模型构建及临床验证

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临床试验信息
试验目的

采用高光谱成像技术与模式识别技术，对舌诊判断糖尿病状况过程进行客观化、标准化

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=80岁； 2.自愿参加本研究并签署知情同意书的受试人员。 3.试验组入选标准： 除基本条件外，还需符合以下任一条件：空腹血糖（FPG）>= 6.1 mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2h血糖 >= 7.8 mmol/L，或糖化血红蛋白（HbA1c）>=5.7%。 对照组入选标准： 除基本条件外，还需满足空腹血糖、OGTT 2h血糖、HbA1c均低于上述标准，且无糖尿病或糖耐量异常病史。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全、肿瘤、脑血管、血液疾病、甲状腺疾病患者； 2.妊娠或怀疑妊娠，原因不明阴道出血患者; 3.严重精神心理疾病; 4.因手术、外伤等不能配合舌诊拍摄者； 5.其他研究者认为不适合纳入该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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