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首页 临床进展 比较安瑞克芬与曲马多对腹腔镜减重手术术后恶心呕吐的影响：单中心、双盲、随机对照临床研究

【ChiCTR2600122579】比较安瑞克芬与曲马多对腹腔镜减重手术术后恶心呕吐的影响：单中心、双盲、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

比较安瑞克芬与曲马多对腹腔镜减重手术术后恶心呕吐的影响：单中心、双盲、随机对照临床研究

试验专业题目

比较安瑞克芬与曲马多对腹腔镜减重手术术后恶心呕吐的影响：单中心、双盲、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较安瑞克芬与曲马多对腹腔镜减重手术术后呕吐的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法，预设区组长度，委托具备资质的第三方中心化随机化系统生成随机分配序列，分配比例为 1：1

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18<=年龄<=65周岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师学会(ASA）分级I-III级； 3. 择期全身麻醉下行腹腔镜对称三孔或四孔袖状胃切除术； 4. 手术时长＜4h； 5. 同意参加本试验并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1. 存在严重心血管病史，呼吸系统病史，神经和精神系统病史，消化系统疾病史； 2. 预计术后需要继续气管插管或需要置入鼻或口腔胃导管； 3. 已知对阿片类药物及试验期间可能用到的其他麻醉药、止吐药过敏或禁忌； 4. 在筛选前3个月内，有药物滥用史，或因任何原因连续使用阿片类镇痛药超过 10 天； 5. 严重肾功能不全的患者； 6. 妊娠和哺乳期女性，在研究期间或研究结束后3个月内有妊娠计划的受试者； 7. 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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