【ChiCTR2600122785】基于自旋锁定大分子质子分数成像技术的肝纤维化胶原特异性定量及无创精准评估研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122785

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪性肝炎，肝纤维化或肝硬化，肝细胞癌

试验通俗题目

基于自旋锁定大分子质子分数成像技术的肝纤维化胶原特异性定量及无创精准评估研究

试验专业题目

基于自旋锁定大分子质子分数成像技术的肝纤维化胶原特异性定量及无创精准评估研究

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临床试验信息

试验目的

本项目拟应用新颖、快速且稳健的基于自旋锁定的大分子质子分数成像（MPF-SL）技术，前瞻性采集慢性肝病患者的肝脏磁共振数据，进行特异性胶原蛋白定量分析及多参数对比，明确 Rmpfsl 及 MPF 参数在排除炎症及脂肪干扰下与肝纤维化病理分级的相关性，从而探索肝纤维化精准诊断及分期的无创生物标志物，并验证该技术在复杂临床扫描条件下的鲁棒性，对实现慢性肝病患者肝纤维化的早期发现、精准定量评估及预后监测具有重要临床意义。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-27

试验终止时间

2031-03-27

是否属于一致性

入选标准

患者入选标准： 1、18 岁<年龄<75 岁； 2、经临床确诊的非酒精性脂肪肝病患者； 3、有近一个月内临床就诊的常规临床检查结果； 4、无 MR 扫描禁忌症。健康志愿者入选标准： 1、18 岁<年龄<75 岁； 2、无肝损伤病史； 3、有近一个月内健康体检肝功能相关指标检查结果； 4、无 MR 扫描禁忌症。；

排除标准

患者排除标准： 1、孕妇、或者存在认知障碍没有能力做出知情同意的成人； 2、有明显出血倾向，或严重血小板减少、凝血功能障碍； 3、图像质量差，影响观察或判读。健康志愿者排除标准： 1、孕妇、或者存在认知障碍没有能力做出知情同意的成人； 2、图像质量差，影响观察或判读。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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