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【ChiCTR2600125215】SHEL模式对消毒供应中心软式内镜不良事件发生率的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

SHEL模式对消毒供应中心软式内镜不良事件发生率的影响研究

试验专业题目

SHEL模式对消毒供应中心软式内镜不良事件发生率的影响研究

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临床试验信息
试验目的

通过SHEL模式的应用，对消毒供应中心软式内镜再处理质量把控效果进行研究分析，实行精细化管理策略，提升消毒供应中心软式内镜再处理质量，切实降低医院感染风险 。评估基于SHEL模式的综合干预措施对CSSD软式内镜处理过程中以下指标的影响：不良事件发生率（如器械损坏、清洗不合格、灭菌失败等）、操作人员规范执行率、内镜返洗率等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.消毒供应中心涉及软式内镜再处理的医务人员共20名，年龄在31-57岁，软式内镜消毒相关工作年限为3年及以上； 1.消毒供应中心涉及软式内镜再处理的医务人员共20名，年龄在31-57岁，软式内镜消毒相关工作年限为3年及以上；；

排除标准

1.软式内镜消毒相关工作年限不满3年的医务人员；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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