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【ChiCTR2600125067】基于炎症-营养-脂质代谢指标构建Peutz-Jeghers综合征辅助诊断模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Peutz-Jeghers综合征

试验通俗题目

基于炎症-营养-脂质代谢指标构建Peutz-Jeghers综合征辅助诊断模型的研究

试验专业题目

基于炎症-营养-脂质代谢指标构建Peutz-Jeghers综合征辅助诊断模型的研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确PJS患者的系统性病理特征； 2、筛选PJS发生的独立相关因素； 3、构建并评价多维度辅助诊断模型 4、探索低成本、非侵入性的筛查路径

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

PJ综合征患者：1.PJS患者50例，病理证实为错构瘤性息肉；2.或具有黑色素沉着及家族史；3.或STK11基因阳性；4.资料完整。 良性息肉患者：1.主要是病理证实为普通息肉；2.无黑色素沉着；3.无PJS家族史。 健康志愿者：1.同期体检指标正常；2.无肠息肉及相关家族史。 PJ综合征患者：1.PJS患者50例，病理证实为错构瘤性息肉；2.或具有黑色素沉着及家族史；3.或STK11基因阳性；4.资料完整。良性息肉患者：1.主要是病理证实为普通息肉；2.无黑色素沉着；3.无PJS家族史。健康志愿者：1.同期体检指标正常；2.无肠息肉及相关家族史。；

排除标准

PJS综合征患者：1.合并恶性肿瘤；2.近2周内有急性感染或大手术史；3.服用激素或降脂药者。 良性息肉患者：1.具有其他遗传性息肉病（如FAP）；2.严重肝肾功能不全者；3.患者或家属拒绝参与该研究。 健康志愿者：1.患有高血压、糖尿病、高脂血症等代谢性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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