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【ChiCTR2600125670】热消融治疗乳腺良性病变的疗效及安全性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600125670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性病变

试验通俗题目

热消融治疗乳腺良性病变的疗效及安全性评估

试验专业题目

乳腺良性病变热消融治疗疗效及安全性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估乳腺良性病变热消融治疗的疗效及安全性,并探索影响疗效的潜在因素

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2029-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.经超声引导下核心穿刺活检病理确诊为乳腺良性病变; 2.接受超声引导下热消融治疗; 3.病灶最大径≤5 cm(过大病灶消融不完全风险高); 4.年龄≥18岁; 5.具有完整的术前、术中及术后随访资料(包括超声影像、病理报告、并发症记录等); 1.经超声引导下核心穿刺活检病理确诊为乳腺良性病变;2.接受超声引导下热消融治疗;3.病灶最大径≤5 cm(过大病灶消融不完全风险高);4.年龄≥18岁;5.具有完整的术前、术中及术后随访资料(包括超声影像、病理报告、并发症记录等);;

排除标准

1.病理证实为恶性或交界性肿瘤; 2.妊娠期、哺乳期女性; 3.严重凝血功能障碍; 4.既往同部位手术史; 5.严重全身性疾病; 6.精神疾病或认知障碍;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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