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【ChiCTR2100049252】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 内窥镜手术系统的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 内窥镜手术系统的探索性研究

试验专业题目

图迈内窥镜手术系统用于盆腔机器人辅助手术的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索内窥镜手术系统应用于盆腔手术的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁； 2.需接受盆腔内窥镜手术治疗，并有以下手术治疗指征之一： （1）子宫切除手术；（2）子宫附件切除手术； 3.受试者或其代理人自愿参加并签署知情同意书，愿意接受相关检查和临床随访。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性。 2.恶性肿瘤临床分期为IV期者。 3.需行急诊手术者。 4.存在活动性出血、凝血功能严重异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限1.5 倍）； 5.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 6.近1个月内参与过其他临床研究。 7.无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划。 8.研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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