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【ChiCTR2500113121】术前咀嚼口香糖的时长对气管插管全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者术后咽喉痛与手术部位疼痛的影响:一项多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500113121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术后咽喉痛与手术部位疼痛

试验通俗题目

术前咀嚼口香糖的时长对气管插管全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者术后咽喉痛与手术部位疼痛的影响:一项多中心随机对照试验

试验专业题目

术前咀嚼口香糖的时长对气管插管全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者术后咽喉痛与手术部位疼痛的影响:一项多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较术前长时间(15 min)咀嚼口香糖与短时间(2 min)咀嚼对接受气管插管全身麻醉下行择期妇科腹腔镜手术患者POST与手术部位疼痛的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与后续研究的统计师,使用R软件以1:1的比例生成随机序列分发给7个研究中心。

盲法

评估者盲法。

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄20~65岁; (2) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级; (3) 拟在气管插管全身麻醉下接受预计手术时间不超过3 h的择期妇科腹腔镜手术; (4) 无慢性疼痛病史; (5) 根据GCP规定,能理解、获取知情同意,志愿受试。;

排除标准

(1) BMI ≥30 kg/m^2; (2) 术前存在咽喉痛、声音嘶哑、吞咽困难、咽部或食管功能障碍者; (3) 有口腔或咽部手术史者; (4) 慢性呼吸系统疾病患者; (5) 胃食管反流疾病患者; (6) 苯丙酮尿症患者(因其禁用口香糖中的甜味剂阿斯巴甜); (7) 对本研究中所涉及的药物过敏者; (8) 术前7 d内存在吸烟行为者; (9) 术前14 d内使用过非甾体类抗炎药者; (10) 术前14 d内接受糖皮质激素治疗者; (11) 阿片类药物滥用、酒精滥用或依赖史者; (12) 无法正常交流者; (13) Mallampati分级>2级者; (14) 拒绝参与。;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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