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【ChiCTR2600124758】负荷量输注右美托咪定对于使用磷丙泊酚二钠全麻诱导时异常感觉发生率的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异常感觉

试验通俗题目

负荷量输注右美托咪定对于使用磷丙泊酚二钠全麻诱导时异常感觉发生率的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

负荷量输注右美托咪定对于使用磷丙泊酚二钠全麻诱导时异常感觉发生率的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较在全麻诱导前预先负荷量输注右美托咪定或生理盐水（安慰剂），使用舒芬太尼、磷丙泊酚二钠及肌松药进行麻醉顺序诱导时异常感觉发生率差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与数据收集的专员，利用SAS软件生成1:1的随机序列

盲法

受试者盲（受试者无法得知药物注射过程并且维持过程处于麻醉状态无意识，我们会在术后24小时进行药物计费上传，故受试者在研究期间无法从收费系统中获知使用药物情况），操作者盲（试验药物均由专员预先配置并在随机化后交由一名不参与后续诱导及手术过程数据采集与统计分析的麻醉医生负责患者入室后的监护、试验药物（右美或生理盐水）的输注及对症处理，该医生对分组情况设盲。负责后续常规诱导及数据记录的主麻医生（对分组情况完全设盲，且不参与药物输注过程）），评估者盲（评估者不参与麻醉过程，不知晓受试者分组情况）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. ASA I-II级； 3. BMI 18.5-29.9kg/m^2； 4. 碱性磷酸酶值（ALP）在正常范围内。 1. 年龄18-65岁；2. ASA I-II级；3. BMI 18.5-29.9kg/m^2；4. 碱性磷酸酶值（ALP）在正常范围内。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 术前心率<50次/分； 3. 病态窦房结综合征； 4. 二度及以上房室传导阻滞； 5. 肝肾功能中重度异常； 6. 存在心脏或呼吸系统疾病； 7. 有药物滥用或酒精依赖史； 8. 长期服用镇静或镇痛药物史； 9. 对实验药物过敏或存在禁忌者。；

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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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