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【ChiCTR2600120463】高能量半流质固体饮料在日间宫腔镜手术患者中的应用效果及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高能量半流质固体饮料在日间宫腔镜手术患者中的应用效果及安全性评价

试验专业题目

高能量半流质固体饮料在日间宫腔镜手术患者中的应用效果及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

探索日间宫腔镜手术前应用HESSB，对患者围术期舒适度，促进术后康复和减少围术期并发症的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前一天由门诊医生将符合纳排标准的患者按就诊顺序编号，根据随机数字表生成的随机数，将患者分为2组：

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行日间择期宫腔镜手术的患者； 2.年龄 18-60 岁； 3.ASA 分级 Ⅰ 或 Ⅱ 级； 4.BMI 18-30kg/m^2； 5.患者及家属知情并签署知情同意书；；

排除标准

1. 合并糖尿病及其他重度代谢性疾病； 2. 存在导致胃排空障碍的疾病（如胃食管反流、消化道梗阻、胃溃疡活动期等）； 3. 有既往腹部手术史（尤其是胃肠道手术史）； 4. 对研究米粉、碳水化合物溶液成分过敏； 5. 处于哺乳期或妊娠期； 6. 手术时间预计超过1小时； 7. 术前24小时内使用过影响胃肠动力或血糖代谢的药物； 8. 存在精神疾病或认知功能障碍，不能够理解并配合完成各项评估指标的测量及问卷调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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