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【ChiCTR2600118971】阶段适配早孕关爱行动数字助推干预的有效性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期妊娠

试验通俗题目

阶段适配早孕关爱行动数字助推干预的有效性：一项随机对照试验

试验专业题目

TTM 阶段适配的早孕关爱行动数字助推干预模式的构建及效果验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于跨理论模型（TTM）的早孕关爱数字助推干预模式，并采用随机对照试验研究设计验证该模式在改善早孕人群决策行为及生殖健康结局方面的有效性，以期形成可推广的育龄女性生殖健康分层管理标准， 为生育友好型社会政策制定和完善提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字序列来实现分组分配，采用密封信封法进行分配隐藏。由不参与招募的第三方人员提前准备按顺序编号的不透明信封，内装随机分配的组别（干预组/对照组）。受试者在研究人员引导下抽取一个信封，当场开封并登记分组结果。

盲法

结果评估者和分析数据的统计者将对组别分配保持盲态。

试验项目经费来源

复旦大学护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

362

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: ①年龄≥15 岁； ②于研究机构早孕门诊就诊的女性患者； ③孕周小于14 周； ④具备智能手机操作能力； ⑤知情同意参加研究，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准: ①严重内外科合并症或并发症； ②严重精神疾病或认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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