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【ChiCTR2600116207】上海临床队列:宫颈癌示范性临床队列建设

基本信息
登记号

ChiCTR2600116207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

上海临床队列:宫颈癌示范性临床队列建设

试验专业题目

上海临床队列——宫颈癌(示范)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成 1600 例宫颈癌专病临床队列建设及 200 例的生物大数据数据平台

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

2025 年拟新纳入的 1600 例宫颈癌患者,生物样本入库率达到 60%;其中, 约 25%患者病灶≥4cm 可保证获取足够的宫颈癌/癌旁组织样本用于多组学测序 而不影响病理诊断;同时,需考虑取样、转运、测序前期质控等过程中的损耗 (约 35%),故总计拟纳入宫颈癌生物组学样本库(匹配的宫颈癌与癌旁) 1600*25%*(1-35%)约 200 例,后续组学测序以该 200 例为基础展开。;

排除标准

非宫颈癌患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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