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【ChiCTR2500114542】比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对高风险人群术后恶心呕吐的影响，一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对高风险人群术后恶心呕吐的影响，一项随机对照研究

试验专业题目

比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对高风险人群术后恶心呕吐的影响，一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较磷丙泊酚二钠vs.丙泊酚用于静吸复合麻醉下对高风险人群术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与数据收集的专员，利用 Microsoft Excel 生成 1:1 随机序。

盲法

由于两种药物外观上有显著差异，主麻医生知晓并进行药物输注和完成术中数据采集，受试者盲，操作者不盲，结局评估者盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-50岁，ASA I-II级，BMI 18.5-28kg/m^2，简化Apfel风险评分为高风险者，碱性磷酸酶值（ALP）在正常范围内，拟在全麻下择期行妇科腹腔镜手术。；

排除标准

妊娠及哺乳期妇女；肝肾功能中重度异常；存在心脏或呼吸系统疾病；有药物滥用或酒精依赖史；长期服用镇静或镇痛药物史；对实验药物过敏或存在禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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