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【ChiCTR2500112727】子宫内膜异位症患者手术后长期疗效观察及复发相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

子宫内膜异位症患者手术后长期疗效观察及复发相关因素分析

试验专业题目

子宫内膜异位症患者手术后长期疗效观察及复发相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性与回顾性研究相结合，结合手术方式、病灶表型及术后激素维持治疗等关键因素，系统评估年龄对长期预后（包括复发与再手术）、生活质量及内分泌功能变化、以及生育力保护的影响；在此基础上构建并内部验证复发与妊娠结局的多因素风险预测模型，用于指导个体化围术期与随访管理。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

373;2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2030-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究： 1. 2005.1.1-2025.10.31，在复旦大学附属妇产科医院就诊，接受手术治疗，临床/病理诊断为子宫内膜异位症； 2. 病史记录完整（基本信息、手术记录、病理资料）及病理标本资料； 3. 有超声、MRI等影像学检查。 前瞻性研究： 2025.11.1起，1. 临床诊断或影像学诊断（B超，和/或MRI）为子宫内膜异位症； 2. 拟住院接受手术治疗，可获得完整病史信息； 3. 术中可取得组织病理标本；

排除标准

回顾性研究： 1. 无法获取联系方式或失访； 2. 拒绝入组或拒绝长期随访； 3. 合并非内异症相关妇科恶性肿瘤； 4. 术后病理诊断非子宫内膜异位症。 前瞻性研究： 1. 拒绝入组或拒绝长期随访； 2. 合并非内异症相关妇科恶性肿瘤； 3. 病史资料不完整，或无法配合完成妇科专科检查，或缺乏影像学资料、血清标志物报告等； 4. 未实施手术（因病情改变或个人意愿取消手术者）； 5. 术后病理诊断非子宫内膜异位症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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