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【ChiCTR2500112583】妇科腹腔镜手术中不同CO₂充气速率下的气腹压力对血流动力学影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

妇科腹腔镜手术中不同CO₂充气速率下的气腹压力对血流动力学影响的随机对照研究

试验专业题目

妇科腹腔镜手术中不同CO₂充气速率下的气腹压力对血流动力学影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本项目通过前瞻性随机对照研究，比较普通妇科腹腔镜手术过程中，不同二氧化碳气充气速率的气腹压力下患者的血流动力学变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计专家采用数字随机法分组。采用区域随机的方法，block size=4。将纳入患者1:1分为两组。

盲法

本研究为双盲试验，受试者与试验者均不知情分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅰ～Ⅱ级，18y<年龄<45y，拟于全身麻醉下行普通妇科（子宫切除，卵巢切除，异位妊娠等）手术。所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

BMI＞30；妇科恶性肿瘤疾病史；凝血功能障碍；合并严重心血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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