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【ChiCTR2500112868】硬脊膜穿刺硬膜外技术与传统硬膜外技术用于分娩镇痛启动的比较:一项采用偏倚硬币序贯分配法确定 0.3μg/ml 舒芬太尼复合罗哌卡因 EC90 的随机试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500112868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿刺硬膜外技术与传统硬膜外技术用于分娩镇痛启动的比较:一项采用偏倚硬币序贯分配法确定 0.3μg/ml 舒芬太尼复合罗哌卡因 EC90 的随机试验

试验专业题目

硬脊膜穿刺硬膜外技术与传统硬膜外技术用于分娩镇痛启动的比较:一项采用偏倚硬币序贯分配法确定 0.3μg/ml 舒芬太尼复合罗哌卡因 EC90 的随机试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定硬脊膜穿刺硬膜外(DPE)技术复合 0.3 μg/ml 舒芬太尼用于分娩镇痛时罗哌卡因的 90% 有效浓度(EC₉₀),并与传统硬膜外(EP)技术进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕37-42周的ASA I-II级愿意行分娩镇痛的产妇; 2.体重50-100kg,身高150-180cm之间; 3.行硬膜外镇痛时宫颈口扩张<=5cm; 4.行硬膜外镇痛时NRS评分>=3分。;

排除标准

1.年龄<18岁或>40岁; 2.妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病或子痫; 3.产妇有子宫手术史,子宫畸形或异常,前置胎盘等不宜经阴道分娩的产妇; 4.产妇存在椎管内麻禁忌症.;

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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