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【ChiCTR2500112255】基于实时心率和收缩压,使用血管活性药对剖宫产脊髓麻醉后产妇低血压和新生儿结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

基于实时心率和收缩压,使用血管活性药对剖宫产脊髓麻醉后产妇低血压和新生儿结局的影响

试验专业题目

基于实时心率和收缩压,使用血管活性药对剖宫产脊髓麻醉后产妇低血压和新生儿结局的影响

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临床试验信息
试验目的

推测在血压测量间歇,根据产妇实时心率(基于85次/分)调整去氧肾上腺素的输注和/或急救注射更有助于产妇血流动力学的稳定以及产妇和新生儿的结局。我们目前的研究是为了在临床情况中检验上述假设

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用数字随机法分组。使用随机数字生成器(numbergen)软件自动生成随机数字。分为试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-02-13

是否属于一致性

/

入选标准

招募年龄在18岁以上、计划择期剖宫产的足月孕妇。;

排除标准

1.ASA≥Ⅲ、 2.体重指数 BMI>40Kg/m2、 3.既往存在或妊娠高血压、 4.已知胎儿异常或宫内生长受限、 5.已知心脑血管疾病、血小板减少症、凝血功能障碍、脊髓-硬膜联合麻醉的任何医学禁忌症、 6.已知对去氧肾上腺素过敏、 7.不能或拒绝给予知情同意。 8.如果没有成功建立脊髓-硬膜外联合麻醉(CSE),分娩前需要硬膜外药物,或严重的寒战使无创血压监测不可靠,则将患者排除在后续分析之外。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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