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【ChiCTR2500110953】早期宫颈神经内分泌癌根治术中保留卵巢安全性评估的多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110953

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

宫颈神经内分泌癌

试验通俗题目

早期宫颈神经内分泌癌根治术中保留卵巢安全性评估的多中心研究

试验专业题目

早期宫颈神经内分泌癌根治术中保留卵巢安全性评估的多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

宫颈神经内分泌癌（Neuroendocrine cervical carcinoma, NECC）非常少见，相比于宫颈鳞癌、腺癌等病理类型，其不仅侵袭性强、疾病预后较差，而且累及的患者群体更为年轻。目前的指南中大多推荐早期NECC患者接受以根治性手术为主的综合治疗，但受限于疾病的少见性，对术前未绝经的早期NECC患者根治术中卵巢去留尚缺乏统一共识。本研究旨在建立年轻的早期NECC患者根治术中卵巢去留的回顾性队列，评估卵巢保留的安全性和适用标准。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者诊断为早期NECC，既包含单纯神经内分泌癌（如小细胞型、大细胞型、小细胞混合大细胞型、非特指型），也包含混杂神经内分泌癌（即同时出现其他病理类型宫颈癌）。 2.患者年龄小于等于50岁，且术前未绝经。 3.患者入组前已接受根治性子宫切除术+/-双侧输卵管卵巢切除术+/-淋巴结评估手术。 4.患者手术日期在2000年1月1日至2023年12月31日之间。 5.患者自愿参加本研究，具有完整随访方式。；

排除标准

1.病理诊断为典型或非典型类癌（低级别神经内分泌肿瘤）。 2.患者术前诊断为局部进展期或进展期NECC（按FIGO 2018分期为IB3、IIA2、IIB、IIIC1r、IIIC2r、IIIA至IVB期），未接受手术。 3.患者年龄大于50岁，或术前已绝经。 4.患者仅接受根治性宫颈切除术或宫颈锥切术。 5.患者同时出现其他部位原发恶性肿瘤。 6.主动要求退出研究或拒绝随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话

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