全球首个！舜景医药新一代肿瘤免疫治疗新药临床申请获受理

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04/17

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药谷捷报

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日前，中国药谷创新药物研发传来喜讯！北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）自主研发的新一代肿瘤免疫治疗基石药物SGT003新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在完成系统的临床前研究后，正式进入临床开发新阶段，彰显了园区在生物医药领域的强劲创新活力。

作为热景生物战略控股企业，舜景医药深耕原创抗体药物研发，SGT003正是基于其自主构建的NexTreg™技术平台开发的新型双特异性抗体。该药物核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞（Tregs），激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织，调节肿瘤微环境，激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答，同时可以降低已上市抗CTLA-4抗体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用，有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。SGT003的成功开发，是舜景医药深耕肿瘤免疫机制研究、瞄准临床未满足需求的重大成果，也展现了中国药企在源头创新领域的突破与实力。

成立于2018年的舜景医药，是中国药谷培育的创新驱动型企业，专注于全球首创抗体药物的研发、开发与商业化，已搭建国际化研发平台并布局多条核心管线。其研发的全球首创急性心梗抗体药SGC001，已获得中美两国临床试验批准及美国FDA快速通道认证；2025年6月，企业还完成3亿元A轮融资，资金主要用于加速舜景医药SGC001的Ⅱ期临床试验和其它核心管线的IND申报及临床研究，为企业聚焦原始创新注入强劲动力。

热景生物相关负责人表示：“此次SGT003 IND获得受理，不仅是舜景医药创新药研发进程中的里程碑事件，也是热景生物‘诊断+治疗’双轮驱动战略落地的又一重要成果，充分验证了公司在前沿技术平台建设和源头创新药物开发方面的综合实力。未来，舜景医药基于NexTreg™平台还将研发多个双抗，以原始创新打破行业壁垒，助力中国创新药在全球肿瘤免疫治疗领域展现更多风采。”

近年来，大兴生物医药产业基地以“高质量建设具有国际影响力的中国药谷”为发展目标，形成“4+2+N”产业发展格局，鼓励园区企业积极进行原始创新，目前园区已有上市产品六百余个，其中一类新药5个，多个新品获国家科学技术进步奖等国家级奖项，此外，还有60余款一类新药已进入临床阶段。未来，中国药谷将继续聚焦重点领域培育创新动能，打通基础研究创新链条和临床转化应用路径，让各类创新要素加速集聚、高效流动，加速创新药械成果转化，推动更多科技成果从“实验室”走向“生产线”。