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【ChiCTR2400083101】小剂量舒芬太尼和羟考酮在剖宫产术麻醉中预防寒战的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083101

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼/羟考酮

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼/羟考酮

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寒战

试验通俗题目

小剂量舒芬太尼和羟考酮在剖宫产术麻醉中预防寒战的临床效果观察

试验专业题目

小剂量舒芬太尼和羟考酮在剖宫产术麻醉中预防寒战的临床效果观察

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临床试验信息
试验目的

比较小剂量舒芬太尼和羟考酮在剖宫产术麻醉中预防寒战的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究管理者用SPSS软件生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

第二期恩泽科研项目/白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.①单胎足月产妇； ②体质量指数≤32 kg／m2者； ③ASA分级I或Ⅱ级； ④术前肝肾功能检查、血常规及凝血五项结果正常； ⑤自愿参与本研究并签署知情同意书者。；；

排除标准

1.①椎管内麻醉禁忌症者； ②对试验用药物过敏者； ③有严重系统性疾病者； ④合并精神类疾病者； ⑤术前阿片药物依赖者； ⑥高危妊娠产妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市密云区医院

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