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【ChiCTR2400085273】不同体位下经皮肾镜取石术治疗肾结石临床疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

不同体位下经皮肾镜取石术治疗肾结石临床疗效比较

试验专业题目

不同体位下经皮肾镜取石术治疗肾结石临床疗效比较

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比传统俯卧位与侧卧位体位下行经皮肾镜取石术治疗肾结石的效果，并分析术后并发症的危险因素，为治疗肾结石有效性及安全性提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始前，由课题负责人使用计算机软件生成的随机数字对患者进行随机分为两组

盲法

单盲，对评估者盲

试验项目经费来源

2023年度院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查(泌尿系CT、平片)诊断为肾结石； 2.结石＞2cm或结石位于肾盏或肾憩室内，经体外冲击波碎石较难处理者； 3.结石质地偏硬，CT显示＞1000Hz d. 孤立肾患者：既包括功能性孤立肾又包括解剖性孤立肾患者；；

排除标准

1.存在手术禁忌、合并妊娠、不签署知情同意以及不能配合研究的患者； 2.治疗开始前已存在肝肾功能异常的现象； 3.手术开始前一周内接受过抗凝治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市密云区医院

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研究负责人邮编

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