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首页 临床进展 顺逆行双镜联合与单通道经皮肾镜Ⅰ期治疗复杂上尿路结石的疗效比较

【ChiCTR2600122129】顺逆行双镜联合与单通道经皮肾镜Ⅰ期治疗复杂上尿路结石的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

顺逆行双镜联合与单通道经皮肾镜Ⅰ期治疗复杂上尿路结石的疗效比较

试验专业题目

顺逆行双镜联合与单通道经皮肾镜Ⅰ期治疗复杂上尿路结石的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

1、通过此研究，证实Ⅰ期顺逆行双镜联合手术在复杂性上尿路结石治疗中的优势。 2、为上尿路复杂性结石治疗验证一种安全、有效的治疗方式，最终目标是提高本区域内泌尿系上尿路复杂结石I期清除率，减少患者住院次数，缩短住院时间，减轻患者经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟对安宁市医共体泌尿外科一段时间内（2026.1.1-2026.12.30）诊断为复杂上尿路结石并且需行PCNL手术的患者，根据纳入及排除标准，资料收集者采用在线随机化工具(https://online-random.com/cn/)将研究患者按1:1的比例分配到顺行经皮肾镜联合逆行软镜组或单通道经皮肾镜组产生随机序列。

盲法

本研究对患者和手术医师不设盲。主要结局（术后CT结石清除率）将由对分组信息不知情的独立影像学专家评估。数据录入与统计分析阶段也将对分组保持盲态。

试验项目经费来源

昆明健康委员会研究项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

铸型肾结石（结石位于肾盂，分支进入肾盏）、多发性肾结石（≥２枚结石）、巨大肾结石（直径＞2.5cm），经Ｂ超、ＫＵＢ＋ＩＶＰ、ＣＴ三维成像、尿常规等检查，诊断明确，术前检查完善，患者知情同意，具有明确的手术适应证，无相关手术禁忌证。；

排除标准

合并心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，难以耐受手术；原发性高血压、糖尿病等疾病未控制；未控制的急性尿路感染、肾积脓、结核活动期；游走肾、移植肾、重度肾下垂、肾盂输尿管连接部狭窄。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安宁市第一人民医院

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研究负责人邮编

650320

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