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【ChiCTR2600121646】环泊酚联合阿芬太尼与丙泊酚联合阿芬太尼用于输尿管镜钬激光碎石术麻醉的安全性和有效性临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121646

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

环泊酚联合阿芬太尼与丙泊酚联合阿芬太尼用于输尿管镜钬激光碎石术麻醉的安全性和有效性临床评价

试验专业题目

环泊酚联合阿芬太尼与丙泊酚联合阿芬太尼用于输尿管镜钬激光碎石术麻醉的安全性和有效性临床评价

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临床试验信息
试验目的

评价环泊酚联合阿芬太尼与丙泊酚联合阿芬太尼用于输尿管镜钬激光碎石术麻醉的安全性和有效性，重点观察术中低血压发生率、血流动力学稳定性、注射痛及术后恢复指标等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表，密封信封分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经泌尿外科评估需行 URL 治疗； 2) 年龄 18~65 周岁，性别不限； 3) ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级； 4) 体重指数（BMI）18.5~28 kg/m^2； 5) 无心脏、肝、肾等重要脏器严重功能障碍，无麻醉药物过敏史； 6) 签署书面知情同意书，充分知晓研究相关信息。；

排除标准

1) 患有严重循环系统疾病（如未控制的高血压、严重心律失常）； 2) 肝肾功能不全； 3) 存在凝血功能障碍； 4) 有精神疾病或无法配合疼痛评估； 5) 处于妊娠或哺乳期； 6) 因其他原因无法完成研究随访或数据收集。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山火炬开发区人民医院

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