CTR20192424
已完成
广金钱草总黄酮胶囊
中成药
广金钱草总黄酮胶囊
2019-12-12
CXZL0500663
/
清除湿热、利尿排石。用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛，输尿管结石和上述证候者。
评价广金钱草总黄酮胶囊在健康受试者中的代谢研究
健康受试者口服广金钱草总黄酮胶囊的药物代谢转化和药代动力学研究
430075
主要研究目的 鉴定广金钱草总黄酮胶囊在体内的主要成分及代谢物，明确血浆中的主要吸收成分和主要代谢产物。 次要研究目的 测试广金钱草总黄酮胶囊在人体内的药代动力学参数； 给出血药浓度半定量测试方法与结果； 观察广金钱草总黄酮胶囊多次口服给药在健康受试者中的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 4 ；
国内: 4 ；
/
2019-11-26
否
1.18至45周岁（含18和45周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄女性及不按要求进行避孕的男性；
2.对研究用药及相关辅料过敏者；
3.经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
请登录查看上海中医药大学附属龙华医院
200032
全球上市
市场与准入
行业参考
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