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【ChiCTR2600123182】自闭症儿童脑脊液的多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

自闭症儿童脑脊液的多组学研究

试验专业题目

自闭症儿童脑脊液的多组学分析：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对自闭症谱系障碍（ASD）儿童和非自闭症儿童的脑脊液样本的多组学分析（包括代谢组学、蛋白质组学等），系统揭示其在分子层面的差异特征，探索可能参与 ASD 发病机制的关键分子通路和生物标志物，为 ASD 的早期诊断、分型评估及干预策略的优化提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASD组 ：年龄3–18岁，确诊为自闭症谱系障碍；具备进行腰椎穿刺的临床指征；监护人签署知情同意书。 2.对照组：年龄3–18岁，发育正常，无精神神经疾病史；因其他疾病原因接受腰穿检查；监护人签署知情同意书。 1.ASD组 ：年龄3–18岁，确诊为自闭症谱系障碍；具备进行腰椎穿刺的临床指征；监护人签署知情同意书。2.对照组：年龄3–18岁，发育正常，无精神神经疾病史；因其他疾病原因接受腰穿检查；监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心、肝、肾等器质性疾病者； 2.有明显感染或免疫系统疾病者； 3.近期（1个月内）使用过可能影响脑脊液成分的药物（如激素、免疫抑制剂等）； 4.监护人拒绝签署知情同意书者； 5.研究者判断不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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