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【ChiCTR2600122714】基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

试验专业题目

基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发并验证一种基于人工智能的超声辅助诊断系统,用于乳腺肿瘤不同亚型的自动识别。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性开发阶段: 1. 于2020年1月1日至2025年12月31日在本院(及合作中心)接受手术治疗的乳腺肿瘤患者; 2. 拥有完整的术前乳腺超声检查图像存档; 3. 拥有明确的术后病理诊断报告。 前瞻性验证阶段: 1. 计划于2026年5月5日起在本院行手术治疗的乳腺肿瘤新发患者; 2. 同意参与本研究并签署知情同意书; 3. 将按临床常规接受术前乳腺超声检查。;

排除标准

回顾性开发阶段: 1. 术前接受过新辅助治疗(化疗、靶向治疗等),可能显著改变肿瘤超声特征者; 2. 超声图像质量差、关键切面缺失或伪影严重影响分析者; 3. 病理诊断不明确、报告不完整或无法与影像确切匹配者。 前瞻性验证阶段: 1. 计划进行新辅助治疗后再手术者; 2. 存在其他严重疾病,预期无法完成手术治疗或随访者; 3. 无法配合完成超声检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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