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【ChiCTR2600122714】基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

试验专业题目

基于人工智能的超声辅助诊断系统用于乳腺肿瘤亚型识别的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发并验证一种基于人工智能的超声辅助诊断系统，用于乳腺肿瘤不同亚型的自动识别。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性开发阶段： 1. 于2020年1月1日至2025年12月31日在本院（及合作中心）接受手术治疗的乳腺肿瘤患者； 2. 拥有完整的术前乳腺超声检查图像存档； 3. 拥有明确的术后病理诊断报告。 前瞻性验证阶段： 1. 计划于2026年5月5日起在本院行手术治疗的乳腺肿瘤新发患者； 2. 同意参与本研究并签署知情同意书； 3. 将按临床常规接受术前乳腺超声检查。；

排除标准

回顾性开发阶段： 1. 术前接受过新辅助治疗（化疗、靶向治疗等），可能显著改变肿瘤超声特征者； 2. 超声图像质量差、关键切面缺失或伪影严重影响分析者； 3. 病理诊断不明确、报告不完整或无法与影像确切匹配者。 前瞻性验证阶段： 1. 计划进行新辅助治疗后再手术者； 2. 存在其他严重疾病，预期无法完成手术治疗或随访者； 3. 无法配合完成超声检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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