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【ChiCTR2600123884】射频消融治疗甲旁亢的学习曲线分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性甲状旁腺功能亢进症

试验通俗题目

射频消融治疗甲旁亢的学习曲线分析

试验专业题目

基于多因素分析的继发性甲旁亢射频消融学习曲线：经验在疗效与并发症中的独立作用

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：采用RA-CUSUM分析方法，客观确定RFA治疗SHPT的学习曲线拐点，即达到操作熟练所需的手术病例数 2.次要目的：（1）构建多变量回归模型，评估手术经验（以学习曲线拐点划分的“学习期”与“熟练期”）对主要疗效指标（生化失败） 和次要疗效指标（手术再干预率） 的独立影响。（2）评估手术经验对主要安全性指标（永久性低钙血症、声音嘶哑） 发生风险的独立影响。（3）识别并量化影响RFA治疗SHPT结局的其他独立预测因素 3.探索性目的：探索不同病例难度（如腺体体积、位置）与学习曲线的交互作用，为分层培训提供依据

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受 RFA治疗 的 SHPT 患者； 1.接受 RFA治疗 的 SHPT 患者；；

排除标准

1.基线数据缺失或拒绝随访者,病灶位于气管后或胸骨后者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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