【ChiCTR2600122197】哮喘、COPD、呼吸道感染等呼吸系统疾病负担：整合GBD、ELSA与遗传数据的多数据库分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122197

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）与呼吸道感染

试验通俗题目

哮喘、COPD、呼吸道感染等呼吸系统疾病负担：整合GBD、ELSA与遗传数据的多数据库分析

试验专业题目

哮喘、COPD、呼吸道感染等呼吸系统疾病负担：整合GBD、ELSA与遗传数据的多数据库分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于全球疾病负担（GBD）数据库，ELSA数据库，遗传数据库，系统分析1990–2023年间哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）与呼吸道感染的疾病负担动态变化，通过量化三者的发病率、患病率、死亡率及伤残调整生命年（DALY）等核心指标，揭示不同区域（如世界银行收入分区）、国家（重点聚焦高负担国家）和人群（年龄、性别分层）的疾病分布差异；结合多变量回归模型与机器学习算法（SHAP值解析），识别关键环境风险因素（PM2.5、吸烟）和医疗可及性对疾病负担的驱动机制，并预测2030年疾病演变趋势；最终构建成本效益干预模型，为高负担地区（如印度、中国、尼日利亚）定制资源优化方案（如基层筛查优先级、疫苗策略），并为全球卫生政策（如WHO呼吸道疾病防控指南更新）提供循证依据，以应对可持续发展目标（SDGs）背景下呼吸道疾病负担的“不平等性扩大”挑战。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

15000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.GBD：纳入GBD 2021或最新版本中关于哮喘、COPD、下呼吸道感染（LRI）的发病率、患病率、死亡率、伤残调整生命年（DALYs）等负担数据。 2.ELSA：ELSA Waves 1-10中年龄≥50岁、具有完整基线社会经济学、健康行为、临床测量及疾病史数据的参与者。 3.遗传数据：来自公开GWAS目录或IEU OpenGWAS等平台的、关于哮喘、COPD、肺功能（FEV1/FVC）、感染易感性等的汇总统计数据。；

排除标准

1.GBD：非呼吸系统核心疾病负担数据。 2.ELSA：关键变量缺失率>20%的个体；基线时已失访或数据严重矛盾的个体。 3.遗传数据：样本重叠严重、人群分层控制不佳或质量评分低的GWAS研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编