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【ChiCTR2600125170】18F/68Ga/64Cu-FAPI PET检查在FAP高表达非肿瘤疾病中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有 FAP 高表达可能的非肿瘤性疾病，包括但不限于： (1)炎性/自身免疫性疾病：炎症性肠病（IBD）、 IgG4 相关性疾病、类风湿关节炎、血管炎。 (2)纤维化疾病： 特发性肺纤维化（IPF）、间质性肺病（ILD）、肝纤维化、腹膜后纤维化。 心血管系统疾病： 各种原因导致的心室重构、心肌炎、心肌梗死后瘢痕评估等

试验通俗题目

18F/68Ga/64Cu-FAPI PET检查在FAP高表达非肿瘤疾病中的临床应用研究

试验专业题目

18F/68Ga/64Cu-FAPI PET检查在FAP高表达非肿瘤疾病中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨与评估 18F/68Ga/64Cu-FAPI PET 在成纤维细胞激活蛋白（FAP）高表达的非肿瘤性疾病（如IgG4相关性疾病、间质性肺病、心脏淀粉样变/心肌炎、风湿免疫性疾病活动期、炎症性肠病、纤维化类疾病等）中的诊断效能、疾病活动度评估以及抗炎/抗纤维化治疗疗效监测中的临床价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

2028-05-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.怀疑伴有FAP高表达非肿瘤病变； 3.预期生存期>=6个月； 4. 理解研究目的和风险，自愿签署书面知情同意书，依从性良好。 1.年龄18-75岁，性别不限；2.怀疑伴有FAP高表达非肿瘤病变；3.预期生存期>=6个月；4. 理解研究目的和风险，自愿签署书面知情同意书，依从性良好。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.同期合并确诊的恶性肿瘤且病情未控制者； 3.严重躁动、无法配合长时间（约 20 分钟）安静平卧检查者； 4.严重肝肾功能不全； 5.对显像剂成分有过敏及其它禁忌症者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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