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【ChiCTR2500112268】内镜下胃转流支架减重方案治疗后长期疗效的随访观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

内镜下胃转流支架减重方案治疗后长期疗效的随访观察研究

试验专业题目

内镜下胃转流支架减重方案治疗后长期疗效的随访观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估内镜下胃转流支架置入术治疗肥胖患者的有效及安全性及

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18 - 60岁； 2. BMI≥32.5 kg/m²或BMI≥30 kg/m²且伴有至少一种肥胖相关并发症（如2型糖尿病、高血压、高脂血症等）； 3. 自愿签署知情同意书。 4. 转流支架留置3个月以上；

排除标准

1.随访期间采用其他减重方式（包括减重手术和减重药物）； 2.严重精神疾病患者； 3.无法坚持完成随访者 4.支架留置未满3个月提前拔除者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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