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【ChiCTR2500113081】高频重复经颅磁刺激对脑卒中后中枢性疼痛的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

卒中后中枢性疼痛

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激对脑卒中后中枢性疼痛的疗效研究

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激对脑卒中后中枢性疼痛的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较不同高频频率 rTMS 对卒中后中枢性疼痛缓解效果,以探索最佳 rTMS 治疗方案。 次要目的:比较不同高频频率 rTMS 对卒中后中枢性疼痛患者心理情况与睡眠质量的变化。及探索患者治疗前后心理情况、睡眠质量与脑卒中后中枢性疼痛程度的相关性,以期待对患者睡眠及心理状况进行管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS25随机化数字分组法:在SPSS25中将样本量按照入组顺序给予编码排列,利用随机数生成器(固定值为20000000)与计算变量生成随机数,利用可视分箱(分割点数:3)随机化分为4个序列,即分为四组

盲法

采用单盲盲法,实施干预措施后仅对受试者设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-02

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中后中枢性疼痛诊断标准;②年龄≥45 岁,性别不限;③卒中病程1周~6月(出血性卒中2周~6月);中枢性疼痛病程≤3月;④疼痛视觉模拟评分(VAS)≥4 分;蒙特利尔认知评估量表评分≥26 分;⑤均为首次发病;⑥了解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。;

排除标准

①排除卒中后中枢性疼痛之外引起的疼痛或感觉异常②有心脏起搏器或体内有其他金属物植入者③脑出血急性期(<2 周),颅内占位、颅部外伤者④有癫痫发作病史⑤肝、肾等脏器发生严重病变、合并心血管疾病或颅内肿瘤⑥神志异常或合并或合并精神疾病⑦近 1个月内使用过镇痛、抗焦虑抑郁等药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

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