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【ChiCTR2600122868】布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛作用的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术后镇痛作用的研究

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临床试验信息
试验目的

将布比卡因脂质体用于超声引导下TPVB和RISS阻滞，以观察两种神经阻滞在胸腔镜手术术后镇痛中的作用。同时探索布比卡因脂质体用于RISS阻滞的安全性和有效性，为临床胸腔镜手术围术期镇痛提供新思路，为胸腔镜手术患者术后快速康复提供新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将96名患者分为两组，首先将96名患者由1至96编号，然后从随机数字表中任一行任一列开始读取两位数作为一个随机数录入编号下方；再将全部选入的随机数从小到大排序；规定1~48为RISS组，49~96为TPVB组。

盲法

单盲，受试者不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行胸腔镜手术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者； 2.年龄≥18岁； 3.BMI指数18-30kg/m^2； 4.ASA分级I到II级； 5.自愿签署知情同意书。 1.拟于全身麻醉下行胸腔镜手术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者；2.年龄≥18岁；3.BMI指数18-30kg/m^2；4.ASA分级I到II级；5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.交流障碍、无法配合研究者，如交流或认知功能障碍不能理解 VAS 评分系统、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等； 2.对本研究药物过敏者； 3.术前存在神经病理性疼痛等慢性疼痛史； 4.确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 5.在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者; 6.主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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