CTR20140525
已完成
注射用替莫唑胺
化学药
注射用替莫唑胺
2014-08-08
企业选择不公示
新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者；以及用亚硝基脲和甲基苄肼常规治疗后复发或进展的间变性星形细胞瘤成人患者
注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究
注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究
222047
研究江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用替莫唑胺与参比制剂替莫唑胺胶囊(“泰道”,先灵葆雅制药有限公司)在肿瘤受试者体内的相对生物利用度,评价两者是否为生物等效,为临床安全、合理用药提供理论依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2014-08-27
是
1.经影像学、病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤受试者及其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女；
2.对亚硝脲类烷化剂过敏者；
3.无法吞咽或既往接受亚硝脲类烷化剂剧烈呕吐；
请登录查看山东大学齐鲁医院;中国人民解放军第四军医大学唐都医院
250012;710000
全球上市
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