ChiCTR-IPR-15006281
正在进行
/
化学药
注射用替莫唑胺
2015-03-23
/
脑胶质瘤
注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究
注射用替莫唑胺人体生物利用度和生物等效性研究
研究注射用替莫唑胺（江苏奥赛康药业股份有限公司）与参比制剂替莫唑胺胶囊（“泰道”，默沙东制药有限公司）在肿瘤受试者体内的相对生物利用度，评价两者是否为生物等效，为临床安全、合理用药提供理论依据。
随机交叉对照
Ⅰ期
统计师根据随机结果制成随机信封
/
江苏奥赛康药业股份有限公司
/
12
/
2015-02-15
2015-12-31
/
1. 经影像学、病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤受试者及其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者； 2. 年龄18~60周岁（包括临界值），性别不限； 3. KPS 评分≥60分； 4. 预计生存期大于 3 个月； 5. 绝对中性粒细胞数≥1.5×109/L，血小板数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L； 6. ALT≤3 ULN，AST ≤3 ULN，TBIL≤1.5 ULN，Cr ≤1.5 ULN； 7. 手术绝育、绝经后或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经认可的物理避孕措施（如宫内节育或避孕套），并签署《受试者在参加临床试验期间应避免怀孕的须知》（简称避孕须知，附件1）的女性受试者；手术绝育或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后 6 个月内采用一种经认可的物理避孕措施，并签署《受试者在参加临床试验期间应避免怀孕的须知》的男性受试者； 8. 试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 对亚硝脲类烷化剂过敏者； 3. 无法吞咽或既往接受亚硝脲类烷化剂剧烈呕吐者； 4. 试验开始前 4 周内接受细胞毒性药物化疗者； 5. 药物不能控制的癫痫大发作者； 6. 不能控制的高血压、高血糖者； 7. 有明显肠道梗阻、胃肠出血或现阶段腹泻者； 8. 有慢性肠病、胃或小肠切除史者； 9. 无法合作，不能与研究者正常交流者； 10. 30 天内参加过其它药物临床试验者； 11. 试验前 2 个月内失血或献血总量超过200mL者； 12. 研究者认为不适合参加试验者。；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验
- 广泛期小细胞肺癌低剂量放疗联合化免
- 腹膜癌患者细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗后生活质量轨迹及影响因素分析
- 脑转移瘤定位CT生成MR图像用于靶区勾画
- 虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究
- GZC8072 片在健康试验参与者中单次给药及在肥胖/超重试验参与者中多次给药的Ⅰ期研究
- PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 沉浸式VR技术分散注意力对缓解儿童PICC置管疼痛的效果：一项随机对照研究
- 一项评价DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的 随机、双盲、单次及多次给药、剂量递增、安慰剂/阳性对照的 Ⅰa期临床研究
- 渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术患者的干预效果研究
- 恩曲利匹丙诺片在健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 评价注射用六氟化硫微泡在有宫/腹腔镜输卵管通液术指征的患者子宫输卵管HyCoSy 检查中的安全性和有效性
- 北京市护士心理健康与健康相关行为的队列研究
- PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
- 肿瘤患者PICC相关上肢静脉血栓形成机器学习风险预测模型构建
- 经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用
- 一项在健康志愿者中开展的MT1009的I期临床研究
- 复发/难治性急性髓系白血病异基因造血干细胞移植前放疗预处理的前瞻性队列研究
- 基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索
- 连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究
- 胸部肿瘤放疗亚临床放射性心脏损伤风险模型的构建和比较
首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验
- 广泛期小细胞肺癌低剂量放疗联合化免
- 腹膜癌患者细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗后生活质量轨迹及影响因素分析
- 脑转移瘤定位CT生成MR图像用于靶区勾画
- 虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究
- 沉浸式VR技术分散注意力对缓解儿童PICC置管疼痛的效果：一项随机对照研究
- 一项评价DT678片在健康受试者中安全性、PK/PD特征的 随机、双盲、单次及多次给药、剂量递增、安慰剂/阳性对照的 Ⅰa期临床研究
- 北京市护士心理健康与健康相关行为的队列研究
- 肿瘤患者PICC相关上肢静脉血栓形成机器学习风险预测模型构建
- 经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用
- 复发/难治性急性髓系白血病异基因造血干细胞移植前放疗预处理的前瞻性队列研究
- 基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索
- 腹膜假黏液瘤患者肿瘤细胞减灭术后比较1次 vs. 3次腹腔热灌注化疗的疗效和安全性的多中心随机对照临床研究
- 连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究
- 胸部肿瘤放疗亚临床放射性心脏损伤风险模型的构建和比较
- 乳双歧杆菌V9益生菌对晚期消化道肿瘤患者延长生存期的临床研究
- 术前急性睡眠剥夺易化术后记忆巩固障碍的NOD1相关机制研究
- 经皮HT7电刺激协同丙泊酚诱导意识消失的作用及脑电特征研究
- 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放生物等效性研究
- 花粉舌下免疫治疗优化方案探索和评价体系的建立
- 数字认知行为疗法（dCBT-I）治疗绝经相关失眠随机对照临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替莫唑胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30