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【ChiCTR2600124551】结构化整骨对半月板损伤康复的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

结构化整骨对半月板损伤康复的临床效果评价

试验专业题目

结构化整骨对半月板损伤康复的临床效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用结构化整骨对半月板损伤患者进行康复治疗，量化疼痛缓解及生物力学指标变化，以探索并验证该结构化整骨疗法在半月板损伤康复中对患者报告结局的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列由一名独立的统计学专家负责生成，该专家在整个研究过程中未参与任何参与者的评估工作。该序列将利用计算机生成随机数创建。

盲法

对评估者及统计分析者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-45岁； 2.受伤至入组<=6周； 3.符合《实用骨科学》中膝关节半月板损伤的诊断标准，MRI检查可见半月板损伤<=Ⅱ级； 4.能接受并完成规定康复方案，可配合评估和治疗； 5.患者或其授权人签署知情同意书。 1.年龄：18-45岁；2.受伤至入组<=6周；3.符合《实用骨科学》中膝关节半月板损伤的诊断标准，MRI检查可见半月板损伤<=Ⅱ级；4.能接受并完成规定康复方案，可配合评估和治疗；5.患者或其授权人签署知情同意书。；

排除标准

半月板损伤受试者排除标准： 1.合并ACL、PCL等其他膝关节软组织损伤损伤； 2.明显退变性/骨关节炎/放射源性主导的膝痛； 3.既往膝关节既往半月板手术、ACL重建或骨软骨修复等手术治疗； 4.近12个月内患侧膝重大外伤或骨折； 健康被试排除标准： 1.存在半月板损伤； 2.存在肌肉骨骼疼痛； 3.未满18岁或超过45岁； 4.体质量指数>30 kg/m^2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学唐都医院

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