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【ChiCTR2500111326】身体乳联合或不联合面部精华对中老年女性皮肤及炎症指标的影响：一项三臂、随机、空白对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

身体乳联合或不联合面部精华对中老年女性皮肤及炎症指标的影响：一项三臂、随机、空白对照试验

试验专业题目

身体乳联合或不联合面部精华对中老年女性皮肤及炎症指标的影响：一项三臂、随机、空白对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究身体乳单独使用及与面部精华联合使用对皮肤屏障、炎症指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于研究的非盲统计师生成连续编号的随机序列，随机表具备可重复性。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安利（中国）日用品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自觉面部及身体部位皮肤敏感、易泛红、干燥； 2.有良好的沟通能力； 3.意遵守所有研究程序并保证研究期间的可随访性； 4.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者； 5.45岁及以上健康中老年女性。；

排除标准

1.两个月内受试部位应用任何外用药物者； 2.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者； 3.患有炎症性皮肤病临床未愈者； 4.胰岛素依赖性糖尿病患者； 5.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者； 6.近六个月内接受抗癌化疗者； 7.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； 8.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女； 9.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者； 10.近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者； 11.近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者； 12.体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者； 13.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者； 14.有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史； 15.其他临床评估认为不适合参加试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

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研究负责人邮编

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